Irritasyon testleri, tıbbi cihazlanın cilt veya mukoza zarlan gibi vücutla temas bölgelerinde lokal reaksiyonlara neden olma potansiyelini belirlemede önemlidir.
Tahriş Testi: Özellikle topikal tibbi cihazlar için kullanılan bu testler, cihazın veya özütlerinin doğrudan test hayvanlarının cildine uygulanmasını ve ardından eritem ve ödemin gözlemlenip puanlanmasını içerir. Oral irritasyon testinde suriye hamsterı kullanılırken diğer tahriş testlerinde irritasyon testleri kullanılır. Dermal irritasyon ve intradermal irritasyon testleri dışındaki testlerde histopatolojik değerlendirme gerekmektedir.
İrritasyon testleri aşağıdaki gibi sınıflandırılır:
Dermal irritasyon Testi
Intradermal Irritasyon Testi
Oküler irritasyon Testi
Oral Irritasyon Testi
Vaginal Irritasyon Testi
Penil Irritasyo Testi
Rektal Irritasyon Testi
In vitro test: Hayvan testlerine alternatif olarak MTT testi ve EpiDerm cilt tahriş testi gibi yöntemleri içerir. Bu testler, cilt hücrelerinin tıbbi cihaza veya özlerine maruz bırakılmasını ve hücre hasarı veya tahriş derecesinin değerlendirilmesini içerir.
Detaylı bilgi ve teklif almak için bize ulaşın.
