Biyouyumluluk Testleri

GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) Kapsamında Güvenilir ve Bilimsel Test Hizmetleri

Nesa Deney Hayvanları Laboratuvarı olarak, tıbbi cihazlar, biyomalzemeler, farmasötik ürünler ve kimyasal maddelerin insan sağlığı üzerindeki etkilerini değerlendirmek amacıyla, GLP (Good Laboratory Practice - İyi Laboratuvar Uygulamaları) ilkelerine uygun şekilde biyouyumluluk ve toksikolojik test hizmetleri sunmaktayız.

GLP uyumlu test sistemlerimiz, hem ulusal hem de uluslararası düzenleyici gereklilikleri karşılayacak şekilde tasarlanmış olup, ASTM, OECD, ISO, Farmakopeler vb. standartlar ile FDA gereksinimleri doğrultusunda testlerin doğruluğu, izlenebilirliği ve tekrarlanabilirliği bilimsel güvence altına alınmaktadır.

Sunduğumuz başlıca test hizmetleri:

• Sitotoksisite Testi: Test materyalinin hücre kültürü ortamında hücre canlılığı üzerindeki toksik etkisi değerlendirilir.
• Sensitizasyon Testi: Ürünün alerjik reaksiyon (deri duyarlılığı) oluşturma potansiyeli araştırılır.
• İrritasyon Testi: Deri, göz veya mukoza gibi hedef dokularda tahriş etkisi belirlenir.
• Sistemik Toksisite Testi: Test materyalinin sistemik dolaşıma geçmesi durumunda kısa veya uzun vadede yaratabileceği toksik etkiler incelenir.
• İmplantasyon Testi: Test materyali canlı dokuya implante edilerek lokal biyouyumluluk ve doku yanıtları histopatolojik olarak değerlendirilir.
• Anormal Toksisite (Abnormal Toxicity) Testi: Özellikle parenteral ürünlerde, beklenmeyen toksik etkilerin varlığı araştırılır.
• Reprodüktif Toksisite (Projenite) Testi: Üreme sistemi, fertilite ve fetal gelişim üzerindeki olası etkiler test edilir.
• Hemolitik Etki Testi: Materyalin eritrositler üzerindeki hemolitik potansiyeli analiz edilir.
• Genotoksisite Testleri: Ames testi, mikronükleus testi gibi yöntemlerle DNA hasarı oluşturma riski belirlenir.
• Karsinojenite Testi: Uzun dönem maruziyetlerde tümör oluşum riski incelenir.

Tüm çalışmalarımız, OECD GLP ilkeleri çerçevesinde, kalite güvencesi birimi tarafından denetlenmekte ve sonuçlar, regülasyonlara uygun biçimde raporlanmaktadır.

Biyolojik güvenlik testlerinizi GLP güvencesi ile gerçekleştirin; verileriniz bilimsel, izlenebilir ve regülasyona uygun olsun.

Ürününüzün biyolojik güvenliğini Nesa ile belgeleyin.

Detaylı bilgi ve teklif almak için bize ulaşın.