Karsinojenite testi, tıbbi cihazların veya bileşenlerinin uzun süreli maruziyet sonrasında kansere neden olma potansiyelini değerlendirmek için yapılır. Bu testler, vücutla uzun süre temas halinde olan veya kalıcı olarak vücuda yerleştirilen cihazlar için endikedir.
ISO 10993-3, sıçan veya farelerde iki yıllık biyolojik deney gibi in vivo kemirgen biyolojik deneylerinin yanı sıra Suriye Hamster Embriyosu (SHE) hücrelerinde transformasyon deneyi gibi in vitro deneyleri de içerebilen tıbbi cihazların kanserojenik potansiyelini değerlendirmek için uygun test sistemlerinin seçimi konusunda rehberlik sağlar.
Detaylı bilgi ve teklif almak için bize ulaşın.
