Pirojenite testi, cihazda kullanılan malzemelerin kan dolaşımına girdiğinde vücutta ateş veya pirojenik tepkiye neden olup olmadığını belirlemeyi amaçlamaktadır.
Pirojen, ateşe neden olan bir maddedir ve bu tepki septik şok gibi ciddi komplikasyonlara yol açabilir. Test, tavşanlara test materyali veya ekstresinin enjekte edilmesini ve ardından herhangi bir pirojenite belirtisi tespit etmek için vücut sıcaklıklarının birkaç saat boyunca izlenmesini içeren in vivo bir yaklaşım kullanılarak gerçekleştirilir.
Malzeme aracılı pirojenite testi, iç dokular, sıvılar veya kanila temas edecek tüm tibbi cihazlar ve uzun süre implante edilecek cihazlar için gereklidir.
ISO 10993-1 standardı, kalıcı cihazlar ve iç dokular ve kania uzun süreli temas (>24 saat) eden cihazlar için pirojenik potansiyelin değerlendirilmesini belirtir.
Sınırlı temas (<24 saat) sağlayan ekstrakorporeal cihazlar pirojenite değerlendirmesi gerektirebilir.
Detaylı bilgi ve teklif almak için bize ulaşın.
